免费发布

柳州医疗器械注册人制度基本原则 二类医疗器械经营许可证代办

更新:2024-05-13 08:00 发布者IP:14.155.130.92 浏览:0次
发布企业
深圳市凯冠企业管理咨询有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
1
主体名称:
深圳市凯冠企业管理咨询有限公司
组织机构代码:
91440300311957539L
报价
人民币¥6999.00元每件
所在地
深圳市龙岗区南湾街道布澜路17号富通海智科技园6栋612
联系电话
0755-84039032
手机
13652387286
联系人
程小姐  请说明来自顺企网,优惠更多
让卖家联系我
13652387286

产品详细介绍

柳州医疗器械注册人制度的基本原则主要包括以下几个方面:

  1. 合法性原则:注册人必须是依法设立并能独立承担法律责任的法人或其他组织。同时,其研发、生产和销售的医疗器械也必须符合国家相关法律法规和规定。

  2. 安全有效原则:医疗器械的设计、生产和使用必须保证安全性和有效性。注册人需对其产品在整个生命周期内的安全性和有效性负责,包括产品的设计、生产、质量控制、不良事件监测等方面。

  3. 诚信原则:注册人应遵守诚信原则,对其提交的所有注册资料的真实性、准确性和完整性负责。同时,注册人还应积极履行社会责任,保障公众利益。

医疗器械-010.png

关于二类医疗器械经营许可证的代办,您可以选择当地的药品监督管理部门或专业代理机构进行代办。代办机构通常会提供以下服务:协助准备申请材料、协助进行现场检查、提供咨询和指导等。在选择代办机构时,建议您对其资质、经验和口碑进行充分的了解和评估,以确保代办服务的专业性和可靠性。


所属分类:中国商务服务网 / 医药行业认证
柳州医疗器械注册人制度基本原则 二类医疗器械经营许可证代办的文档下载: PDF DOC TXT
关于深圳市凯冠企业管理咨询有限公司商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
成立日期2020年06月08日
法定代表人彭浩
注册资本300
主营产品代办医疗器械注册证、ISO体系认证、欧美验厂培训咨询
经营范围一类医疗器械的研发 ;二类医疗器械的研发;三类医疗器械的研发;医疗用品及器材批发;生物技术开发服务;生物技术转让服务;生物技术咨询、交流服务;医疗器械技术咨询、交流服务;知识产权代理;教育咨询;计算机硬件开发;计算机技术开发、技术服务;会议、展览赁服务;一类医疗器械零售;二类医疗器械零售;三类医疗器械零售;生物药品技术开发。
公司简介凯冠企业管理验厂咨询有限公司是专业从事企业管理国际认证以及客户验厂咨询、管理培训及职业技术职称资格考核培训的咨询机构,致力于从事ECOVADIS、ISO9001、ISO14000、ISO45001、ISO22000/HACCP、ISO13485、BSCI、SMETA、SA8000、GRS、RCS、GOTS、OCS、RWS、RDS、欧麻认证、GMI、FSC/PEFC、GMPC/ISO22716、CG ...
公司新闻
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由企业自行发布,本站完全免费,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112