柳州GMPC认证审核常见问题应对策略 EcoVadis验厂的标准流程

物料管理混乱

• 问题表现：物料账、卡、物不符，缺乏标签标识，导致追溯困难。

• 应对策略：

  实施“五定管理”（定人、定责、定时、定标、定法），确保物料流转全程可追溯。

  引入条码/RFID系统，实现物料出入库自动化记录，减少人为错误。

  制定严格的物料管理制度，明确物料验收、储存、发放、使用等环节的操作规范。

设备维护不足

• 问题表现：设备清洁不到位、布局不合理、未按规定保养。

• 应对策略：

  制定设备维护计划，明确清洁频率（如每批次生产后清洁）、保养内容（如润滑、校准）。

  采用可视化清洁标准（如清洁前后对比照片），确保操作规范。

  定期对设备进行巡检，及时发现并处理设备故障或隐患。

人员操作不规范

• 问题表现：员工对GMPC要求不熟悉，操作疏忽导致污染风险。

• 应对策略：

  制定系统化培训计划，按岗位需求设计课程（如理论培训、实操演练、考核）。

  通过海报、会议、案例分享等方式强化员工意识，建立匿名举报渠道鼓励反馈问题。

  定期对员工进行技能考核，确保员工具备必要的操作技能和质量意识。

记录不完整或涂改

• 问题表现：生产记录、检验记录不完整，或存在涂改、后补现象。

• 应对策略：

  采用电子记录系统（如MES），实现数据自动采集与存储，避免人为篡改。

  关键操作步骤设计双人复核栏（如称量记录需包含复核人签名）。

  制定严格的记录管理制度，明确记录填写、审核、批准、保存等环节的操作规范。

区域分隔不清晰

• 问题表现：原料、半成品和成品储存区域未分隔，人员/物流交叉。

• 应对策略：

  按功能划分区域（如清洁区、准清洁区、一般区），设置独立通道和隔离措施。

  优化物流路线，避免反向流动，减少交叉风险。

  定期对生产区域进行清洁和消毒，保持环境整洁。